Jakie regulacje mają największy wpływ na wdrażanie innowacji technologicznych?

Proces wdrażania innowacji technologicznych w Polsce i całej Unii Europejskiej odbywa się w ścisłym otoczeniu regulacyjnym. Te przepisy z jednej strony umożliwiają rozwój nowoczesnych rozwiązań, z drugiej – chronią interesy użytkowników, konsumentów oraz państwa. Kluczowe obszary to własność intelektualna, ochrona danych osobowych i regulacje sektorowe.

Jednym z najważniejszych filarów prawnych pozostaje prawo własności intelektualnej. Na polskim gruncie główną rolę odgrywają tu ustawy: Prawo własności przemysłowej oraz Ustawa o prawie autorskim i prawach pokrewnych. Te akty prawne rozwijają oraz uszczegóławiają postanowienia międzynarodowych regulacji, takich jak EPC, PCT czy TRIPS. Dają one firmom narzędzia do ochrony innowacji, ale też wyznaczają granice ich wykorzystania.

Równie istotny jest obszar ochrony danych osobowych. Tutaj podstawę stanowi ogólne rozporządzenie o ochronie danych, czyli RODO (Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679), wspierane przez krajową Ustawę o ochronie danych osobowych. Przestrzeganie tych przepisów jest obowiązkowe dla każdej firmy operującej na danych klientów lub użytkowników.

Nie można też pominąć regulacji sektorowych. W zależności od branży, firmy muszą stosować się do specyficznych przepisów. Przykładowo – dla sektora medtech i biotech obowiązuje Prawo farmaceutyczne, dla rozwiązań telekomunikacyjnych – Prawo telekomunikacyjne, a dla firm działających w sektorze energetycznym – Prawo energetyczne. Dodatkowo, na poziomie unijnym funkcjonują dyrektywy branżowe takie jak
MDR/IVDR (medycyna), PSD2 (finanse), MiCA (kryptoaktywa), DORA (odporność operacyjna sektora finansowego) oraz NIS2 (cyberbezpieczeństwo).

W ostatnich latach pojawiło się też wiele nowych aktów prawnych, które mają istotny wpływ na firmy technologiczne. AI Act wprowadza klasyfikację ryzyka oraz obowiązki dla dostawców i użytkowników systemów sztucznej inteligencji. Data Act i Data Governance Act regulują dostęp do danych i zasady ich współdzielenia. Cyber Resilience Act z kolei określa wymogi w zakresie cyberbezpieczeństwa dla produktów z komponentami cyfrowymi.